FDA autorisiert 5 Juul Vapes: Was dies für erwachsene Raucher bedeutet

Am 17. Juli 2025 verkündete die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine wichtige Entscheidung für die Vaping-Branche: die Zulassung von fünf Produkten von Juul Labs im Rahmen des Premarket Tobacco Product Application (PMTA)-Verfahrens. Dieser lang erwartete Schritt ermöglicht die legale Vermarktung und den Verkauf bestimmter Juul-Geräte und -Pods in den Vereinigten Staaten und stellt einen wichtigen Wendepunkt für die Marke und für erwachsene Raucher dar, die nach Alternativen zu brennbaren Zigaretten suchen.

Diese Genehmigung gilt nicht für jedes Produkt, das Juul jemals hergestellt hat. Stattdessen konzentriert sie sich speziell auf das Kerngerät und zwei primäre Geschmacksprofile, die sich als potenzielle Vorteile für erwachsene Raucher erwiesen haben, die versuchen, von herkömmlichen Zigaretten wegzukommen.

Hier finden Sie eine detaillierte Aufschlüsselung der Zulassung, der einbezogenen Produkte und der Gründe für die Entscheidung der FDA.

Welche Juul-Produkte sind jetzt zugelassen?

Die Vermarktungsanordnung der FDA betrifft fünf spezifische Produkte. Diese Produkte können nun legal auf dem US-Markt verkauft werden. Die Liste der zugelassenen Produkte umfasst das eigentliche Vaping-Gerät und vier Varianten von Nachfüllkapseln, die sich ausschließlich auf die Geschmacksrichtungen Tabak und Menthol konzentrieren.

Die zugelassenen Produkte sind:

• Juul Gerät: Die primäre Batterie- und Gehäuseeinheit, die mit den Pods verwendet wird.
• JuulPods [Menthol 3.0%]: Pods mit Mentholgeschmack und einer Nikotinkonzentration von 3,0%.
• JuulPods [Menthol 5.0%]: Pods mit Mentholgeschmack und einer Nikotinkonzentration von 5,0%.
• JuulPods [Virginia Tobacco 3.0%]: Pods mit Tabakgeschmack und einer Nikotinkonzentration von 3,0%.
• JuulPods [Virginia Tobacco 5.0%]: Kapseln mit Tabakgeschmack und einer Nikotinkonzentration von 5,0%.

Diese Auswahl unterstreicht die derzeitige Haltung der FDA in Bezug auf Geschmacksrichtungen, die den traditionellen Tabakprodukten (Tabak und Menthol) den Vorzug vor süßen oder fruchtigen Geschmacksrichtungen geben, die oft mit der Attraktivität für Jugendliche in Verbindung gebracht werden.

Warum hat die FDA die Zulassung erteilt?

Der Weg zu dieser Zulassung führte über ein umfangreiches wissenschaftliches Prüfverfahren. Das Gesetz zur Prävention des Rauchens und zur Eindämmung des Tabakkonsums für Familien (Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act) aus dem Jahr 2009 legt einen spezifischen rechtlichen Standard für neue Tabakprodukte fest: Die Vermarktung des Produkts muss “für den Schutz der öffentlichen Gesundheit geeignet” sein.”

Um diesen Standard zu erfüllen, muss die FDA die Risiken und Vorteile für die gesamte US-Bevölkerung abwägen. Dies schließt ein:

• Aktuelle Benutzer: Der potenzielle Nutzen für erwachsene Raucher, die vollständig auf ein potenziell weniger schädliches Produkt umsteigen oder ihren Zigarettenkonsum erheblich reduzieren könnten.
• Nicht-Benutzer: Das potenzielle Risiko, dass Jugendliche oder Erwachsene, die derzeit keinen Tabak konsumieren, mit dem neuen Produkt beginnen.

Der FDA zufolge hat Juul Labs überzeugende Beweise vorgelegt, die den Ausschlag für die Zulassung dieser speziellen Produkte geben. Die Behörde verwies auf solide Daten, die der Antragsteller vorgelegt hatte, darunter eine zweijährige Längsschnitt-Kohortenstudie. Diese Studie zeigte eine hohe Umstiegsrate bei erwachsenen Rauchern, die von brennbaren Zigaretten auf die zugelassenen Virginia Tobacco oder Menthol Juul Produkte umstiegen.

Im Wesentlichen zeigten die Daten, dass der Nutzen der Unterstützung erwachsener Raucher bei der Entwöhnung von Zigaretten die mit den Produkten verbundenen Risiken überwiegt, vorausgesetzt, die Produkte werden verantwortungsvoll an Erwachsene vermarktet.

Autorisierung ist keine Sicherheitsbescheinigung

Es ist wichtig, den Unterschied zwischen “zum Verkauf zugelassen” und “sicher” zu verstehen. Die FDA hat ausdrücklich erklärt, dass diese Maßnahme den legalen Verkauf der Produkte an Erwachsene ab 21 Jahren erlaubt, was aber nicht bedeutet, dass diese Produkte sicher oder harmlos sind.

Darüber hinaus stellt diese Genehmigung keine “FDA-Zulassung” im Sinne der Zulassung eines Medikaments oder einer Behandlung dar. Vielmehr bedeutet sie die Einhaltung der für Tabakerzeugnisse vorgeschriebenen spezifischen Gesundheitsstandards. Die FDA wies erneut darauf hin, dass kein Tabakerzeugnis völlig sicher ist. Wer derzeit keine Tabakerzeugnisse konsumiert, sollte nicht damit anfangen, und Jugendliche sollten unbedingt alle Tabakerzeugnisse meiden.

Unser Urteil

Diese Entscheidung schafft Klarheit für erwachsene Verbraucher, die auf Juul-Produkte als Alternative zum Rauchen angewiesen sind. Mit der Zulassung dieser spezifischen Tabak- und Mentholoptionen erkennt die FDA deren Rolle bei der Unterstützung von Erwachsenen beim Übergang von brennbaren Zigaretten an. Der enge Geltungsbereich der Zulassung - andere Geschmacksrichtungen sind ausgeschlossen - unterstreicht jedoch, dass die Behörde auch weiterhin ein Gleichgewicht zwischen dem Zugang für Erwachsene und der Prävention für Jugendliche anstrebt.

Für erwachsene Raucher bestätigt diese Nachricht, dass das Juul-Gerät und seine Tabak- und Mentholkapseln die strengen Standards erfüllen, die für den legalen Verkauf in den USA erforderlich sind, und somit eine regulierte Option für diejenigen bieten, die umsteigen wollen.